医药冷库建造标准有哪些?
作者:冷迪制冷 抄袭必究 日期:2024-06-05 10:41:17
医药冷库是一种专门用于各类药品及医用物品储存的空间,
医药冷库建造有很多标准,只有一座合格且符合标准的医药冷库才能通过GSP验收,正常投入使用,就比如医药冷库需要采用“一备一用/双路系统”制冷设备,建造规模在20立方起步等,下面冷迪小编就带大家来了解医药冷库建造的相关问题。
医药冷库建造标准有哪些?
1、医药冷库设计
医药冷库建造是需要经过药监局等部门进行审核检测后才能使用的,建造标准要符合相关法规和标准,如《药品经营质量管理规范》(GSP)、《冷库设计规范》等。建设符合规定的尺寸、数量的医药冷库,并且采用正规配置建设,确保医药冷库温度可以实现指定标准。
2、医药冷库温度
(1)疫苗库:温度范围为0℃~8℃,主要用于储存疫苗、药剂等。
(2)药品库:温度范围为2℃~8℃,用于储存药品及生物制品等。
(3)血液储存库:温度范围为5℃~1℃,可用于储存血液、药物生物制品等。
(4)低温保温库:温度范围为-20℃~-30℃,用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等。
(5)超低温保存库:温度范围为-30℃~-80℃,可用于保存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等。
医药冷库的温度应充分考虑医药产品的特性和储存需求,如温度、湿度、光照、通风等,确保冷库能够满足医药产品的储存要求。医药冷库需要配备高精度的温度传感器和控制器,实现温度的自动调节和监控。此外,为了确保医药冷库在极端天气或设备故障等情况下仍能保持稳定运行,还需要配备备用电源和备用制冷机组,采用“一备一用/双路系统”制冷设备。
3、医药冷库保温
医药冷库通常采用聚氨酯保温板搭建库体,厚度主要按照具体的温度要求选择,材质通常有B2/B1级别等不同阻燃效果,聚氨酯保温板搭建冷库的密封性比价好,可以有效保存药品储存温度。
四、冷库门及通道
医药冷库建造的库门选择,要根据冷库大小选择,如手动单开门、半埋门、平移门等,不论是哪种类型冷库门都要具备隔热、阻燃、密封等效果,并且方便人工进出装运,冷库通道设计和库门设计都要按照图纸进行规格,提高工作效果。
五、冷库温湿度及报警功能
医药冷库建造要有温湿度检测系统,并且在发生温度异常、故障的时候自动报警,自动启动备用设备,提醒管理人员进行检查保护,确保库内药品的安全保存。
六、照明与通风系统
医药冷库的照明系统应满足基本照明需求,同时避免产生过多的热量。通风系统应确保库内空气流通,防止霉变和细菌滋生。此外,通风系统还应具备过滤功能,以防止外界污染物进入冷库。
七、安全设施
医药冷库的安全设施包括消防设备、应急照明、紧急出口等。这些设施应按照*相关法规和标准进行设置,以确保在紧急情况下能够迅速疏散人员和保障医药产品的安全。