医药冷库安装标准规范常见要求

    许多药品在常温环境下难以长期储存，为了保障药效，药企会建造医药冷库保存药品，根据《药品经营质量管理规范》，医药冷库安装标准规范有很多细节，如冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统，报警装置等，本篇冷迪制冷就带大家来了解医药冷库安装规范。

一、医药冷库常见温度范围：

 

1、疫苗库；0℃~8℃可用于储存疫苗、药剂等。

2、药品库：2℃~8℃用于储存药品和生物制品。

3、血液储存：5℃~1℃可用于储存血液、药物生物制品等。

4、低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等。

5、超低温储存:-30℃~-80℃可用于保存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等。

 

二、根据《药品经营质量管理规范》

 

第四十九条  储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

第五十三条  企业应当按照*有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

 

三、医药冷库安装注意事项

 

医药冷库建造要选择交通水电便利的地方，周围无污染环境，安装医药冷库要有专业的经验与知识，在医药冷库安装后配合客户做好温湿度记录认证审核，当冷库审核通过后才能正常投放使用，如您需要建造一座医药冷库，欢迎致电上海冷迪制冷了解详情（021-37706665），本公司会为您提供一份医药冷库设计方案，详细的报价清单参考。